选购制氧机要注意哪些问题?上海市质标院提示******
中新网1月8日电 据“上海市场监管”微信公众号8日消息,最近,制氧机的抢购热潮引起了社会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械,到底适合哪些人群?选购时应该注意哪些问题?
什么是制氧机?
据国家药品监督管理局官网,制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧机等,其基本工作原理是通过变压吸附(PSA)原理,以空气作为原材料,不需要任何添加剂,接通电源后吸附空气中的氮气及其他气体,从空气中分离出纯度较高的氧气(93%±3%)。
制氧机一般由制氧主机、流量计、湿化器、氧浓度状态指示器,其中氧浓度状态指示器可以在氧浓度低于82%时,发出报警,避免使用者吸入不符合氧浓度要求的气体。
制氧机属于医疗器械吗?
众所周知,我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
依据《中国医疗器械产品分类目录》,制氧机目前在我国属于二类医疗器械,需要由国家药品管理部门颁发的《医疗器械注册证》后方可上市销售。其生产商需要获得药监部门颁发的《医疗器械生产许可证》,销售单位应具备《二类医疗器械经营备案证》。
因此无论名称是“医用制氧机”“家用制氧机”“小型制氧机”还是“分子筛制氧机”其本质都是“医用制氧机”,均应具有医疗器械注册证。
制氧机适用哪些人群?
一般情况下,制氧机适用于已出现低氧血症的心脑血管疾病和呼吸系统疾病的患者,比较有代表性的是慢性阻塞性肺疾病患者。另外,出现低氧血症的其他疾病患者以及由于环境氧气稀薄导致的高原肺水肿、急性高山病、高原昏迷等,也需要尽快氧疗。
对于普通消费者,专家指出,制氧机主要是供慢性呼吸系统疾病患者使用,一般健康家庭无需在家中配置制氧机。如出现胸闷、气喘、呼吸困难或其他低血氧症状,也应第一时间前往医院就诊,不宜在家中自己使用制氧机吸氧,吸氧浓度过高或时间过长都容易导致氧中毒,造成危险。
选购注意事项
氧浓度是制氧机的核心指标,YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧机的氧浓度≥90% (v/v),氧气应无气味,水分含量≤0.07g/m3,二氧化碳含量≤0.01% (v/v)。
对于制氧机的噪声,YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》规定,在正常使用条件下,氧气浓缩器的最大噪音不应超过60dB。YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧设备的噪声不大于85 dB。
YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》还规定,氧气浓缩器出口处的气体温度不应超过环境温度6℃。气体温度最高不应超过46℃,以避免气体对人体造成热损伤。
作为普通消费者,在选择购买制氧机前,还是应该咨询专业医生的建议,正确了解自己适应症所需吸氧时间以及吸氧流量的要求,然后选择合适的型号产品,按说明书要求合理使用。(来源:上海市质标院)(中新财经)
政协四川省第十三届委员会第一次会议在蓉开幕******
中新网成都1月10日电 (岳依桐 王利文 何浠)中国人民政治协商会议四川省第十三届委员会第一次会议10日在成都开幕。本次会议为期5天,中共四川省委书记王晓晖出席开幕会并讲话。
开幕会上,省政协十三届一次会议主席团常务主席田向利代表省政协十二届常委会作工作报告。
报告指出,五年来,十二届省政协始终坚持围绕中心大局议政建言,助推成渝地区双城经济圈建设,助推经济高质量发展和美丽四川建设,积极为治蜀兴川事业发展献计出力,以高质量履职促进高质量发展。
报告提出,做好今后五年政协工作,要坚持“坚决维护核心、倾力服务中心、坚守为民初心、广泛凝聚人心”总体工作思路,积极践行全过程人民民主,扎实做好思想引导、力量汇聚、议政建言、服务大局各项工作,不断提升政协服务中心大局的贡献率。
省政协十三届一次会议开幕会执行主席欧阳泽华代表省政协十二届常委会,向大会报告十二届省政协的提案工作情况。十二届省政协期间,广大委员、参加政协的各党派和人民团体、政协各专门委员会共提出提案6428件,经审查立案5465件。目前,立案提案已全部办理答复。
王晓晖在讲话中指出,希望全省政协各级组织全面贯彻落实党中央大政方针和省委决策部署,坚持党的领导、统一战线、协商民主有机结合,坚持发扬民主和增进团结相互贯通、建言资政和凝聚共识双向发力,着力提高深度协商互动、意见充分表达、广泛凝聚共识水平,更好为推动四川现代化建设汇聚智慧和力量。
作为四川省政协港区委员,四川省侨商投资企业协会常务副会长、四川心怡投资置业有限公司董事长刘烈雄专程从香港赴蓉参会。开幕会后,他在接受时采访时谈道,此次上会,自己带来关于推动四川数字经济发展的提案,还关注川港合作、文旅融合等多领域议题。
歌手冯家妹的身影也出现在大会现场,四川省政协委员的新身份让她深感责任重大。初次上会,冯家妹带来了关于四川方言保护的提案,希望从青少年教育层面推动地方方言保护,避免宝贵的民俗文化流失。(完)
(文图:赵筱尘 巫邓炎) [责编:天天中] 阅读剩余全文() ![]() 快盈v地图 |